追求最高质量和安全性
- 明胶和胶原蛋白肽被美国食品和药品管理局 (US FDA) 确定为“一般公认安全 (GRAS)”产品,并符合美国、欧洲和日本药典要求。
- 所有罗赛洛生物医药用途的产品均由我们自己最先进的经过 HACCP 和 ISO9001 认证的工厂制造,符合最高的国际标准。
- 我们使用的原料均为 100% 天然来源、安全、完全可追溯、并经过了广泛测试和验证。我们要求所有原料供应商遵守严格的质量控制程序和可追溯性标准。
FDA 批准的内毒素水平测试方法
我们经过验证的生产工艺在受控洁净室条件和严格的质量控制下进行,并且批次放行条件适用于(生物)医药应用领域的动态药品生产质量管理规范 (CGMP) 。我们通过鲎试剂 (LAL) 测试每批 X-Pure® 产品的内毒素含量,该方法是 FDA 批准的用于(生物)医学应用产品中内毒素水平定量的方法。