全球的安全赋形剂需求正在增长

当今的注射剂产业正在迅速发展。例如，在疫苗领域，政府组织正在世界各地推出越来越多的计划，以遏制（传染性）疾病日益猖獗的情况。事实上，作为疫苗和其他注射剂的安全载体，对赋形剂的需求比以往任何时候都要高 (Kaddar, 2013 年)。这种趋势促使赋形剂生产企业为患者提供最安全的产品。由于明胶被广泛用作药物稳定剂和赋形剂，罗赛洛的 X-Pure 系列明胶可最大程度地保证患者安全。

gelatin for vaccines

Safe, biocompatible stabilizing agents in vaccines

Gelatin is widely used as a stabilizing agent in vaccines and parenteral formulations generally due to its high biocompatibility. Ultra-pure gelatin helps provide drug protection. High endotoxin levels – even in medical grade gelatins can risk provoking an unwanted immune reaction.

 

Rousselot HGP gelatins are the safe choice for vaccine formulation

Our HGP hydrolyzed gelatins such as X-Pure 10HGP 6500 and Quali-Pure HGP 2000 are the safe choice for parenteral formulations. They help to stabilize vaccines and other formulations while minimizing the risk of endotoxin induced immune responses in drug delivery applications.

X-Pure and Quali-Pure come with readily available documentation and prolonged document retention, validated viral inactivation and Good Manufacturing Practices (GMP).

HGP gelatins
Our team can help to select the right gelatin for your vaccine preparation


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患者受益

  • 作为市场上首款内毒素水平低于10 EU/g甚至低于 LAL 检测限值的猪源胶原蛋白肽，其安全性无与伦比
  • 可生物降解，可完全被吸收
  • 一种天然来源的物质，人体对其具有良好的耐受性和生物相容性

生产优势

  • 采用经过验证的工艺，由罗赛洛纯化
  • 最高的质量一致性
  • 美国食品和药品管理局 (FDA) 认定为“一般公认安全 ”(GRAS)，并符合美国和欧洲药典要求
  • 同时适用于人类和动物

了解更多有关我们以质量第一为宗旨的验证方法