A procura por excipientes seguro está crescendo em todo o mundo

A indústria de fórmulas parenterais atual está em rápido crescimento. No segmento de vacinas, por exemplo, as organizações governamentais estão lançando cada vez mais programas em todo o mundo para combater a crescente prevalência de doenças (infecciosas). Na verdade, a procura de excipientes como vetores seguros em vacinas e outros injetáveis é mais alta do que nunca (Kaddar, 2013). São tendências como esta que promovem a procura por excipientes com maior segurança para os pacientes. Uma vez que a gelatina é amplamente usada como excipiente, a linha X-Pure da Rousselot Biomedical aumenta significativamente a segurança dos pacientes.

Os múltiplos benefícios das gelatinas farmacêuticas altamente purificadas em aplicações parenterais - incluindo vacinas

Como biomaterial de escolha, a gelatina é amplamente reconhecida pela sua utilização em aplicações parenterais.
Altamente biocompatível, a gelatina farmacêutica purificada ajuda na protecção do medicamento. Ajuda a estabilizar vacinas e outras formulações e minimiza as reacções colaterais, garantindo ao mesmo tempo a segurança do paciente. Estes são apenas alguns exemplos dos muitos benefícios proporcionados pelas gelatinas purificadas.
Leia o nosso livro branco que explora estas várias vantagens e descreve como as gelatinas X-Pure® de qualidade GMP extra purificada podem ajudar a produzir formulações parenterais de qualidade superior.

Rousselot HGP gelatins are the safe choice for vaccine formulation

Our HGP hydrolyzed gelatins such as X-Pure 10HGP 6500 and Quali-Pure HGP 2000 are the safe choice for parenteral formulations. They help to stabilize vaccines and other formulations while minimizing the risk of endotoxin induced immune responses in drug delivery applications.

X-Pure and Quali-Pure come with readily available documentation and prolonged document retention, validated viral inactivation and Good Manufacturing Practices (GMP).

HGP gelatins
Our team can help to select the right gelatin for your vaccine preparation


Download our leaflet on Gelatin for vaccine formulation

BENEFÍCIOS PARA O PACIENTE

  • Segurança inigualável como a primeira gelatina de pele porcina suína hidrolisada ácida no mercado com níveis de endotoxinas inferiores a 10 Unidades de Endotoxinas por grama (UE/g), ou até inferiores aos limites de detecção da análise LAL, se necessário
  • Biodegradável e, por isso, absorvível
  • Sendo uma substância de origem natural, é bem tolerada pelo corpo humano e é biocompatível

BENEFÍCIOS DE FABRICAÇÃO

  • Purificada pela Rousselot através de um processo validado
  • Máxima consistência de qualidade
  • Geralmente Reconhecida como Segura (GRAS) pelo Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e está em conformidade com a farmacopeia americana e europeia
  • Adequada para administração em humanos e animais

Saiba mais sobre nosso método de validação em Qualidade Primeiro