Every year, 5 million people die from blood loss, primarily during surgery. Surgeons require better hemostatic agents to reduce the number of deaths from hemorrhaging.[1]
Gelatin is the hemostatic of choice
Gelatin can absorb up to 40 times its weight in blood or fluids and can expand up to 200% in vivo[2]. Currently, gelatin-based hemostatic products are widely used to stop bleeding and promote clotting in the operating theatre, mainly in the form of sponges, strips, powder, or nanofibers. However, endotoxins present within these gelatins can contribute to risk of inflammation.
Salvar vidas no bloco operatório com hemostasia de alta pureza
Oferecendo uma das gelatinas porcinas ácidas mais baixas em toxinas disponíveis no mercado atual, X-Pure da Rousselot Biomédica é uma solução em gelatina excepcionalmente segura para uso hemostático no organismo. X-Pure consiste de uma linha abrangente de gelatinas e colágenos de alta pureza.
Vantagens de X-Pure
X-Pure oferece inúmeras vantagens para agentes hemostáticos alternativos:
- Níveis de endotoxinas inferiores a 20 UE/g, ou até inferiores aos limites de detecção na análise LAL, se necessário
- Os níveis mais baixos do mundo para gelatinas de pele de porco ácida, juntamente com as propriedades de formação de espuma inigualáveis que pode esperar desta gelatina específica
- Capacidade de absorção excelente: a gelatina absorve, pelo menos, 40 vezes seu peso em sangue e pode expandir até 200%
- Biocompatível e biodegradável
- Ação rápida, não antigênico
- Facilmente moída para aplicação em seringas injetáveis, por exemplo, se quiser desejar juntar a gelatina com trombina
- Adequada para aplicações hemostáticas em humanos e animais
- Geralmente Reconhecida como Segura (GRAS) pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e em conformidade com a farmacopeia europeia, japonesa e dos EUA.
Gelatins | Type | Endotoxin Level (EU/g)1 | Gel Strength*(g)2 | Application |
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X-Pure® 10P | Acid porcine skin gelatin | Extremely low endotoxin levels ≤10 | 300-400 | Cardiovascular system, lymphatic system, cerebrospinal fluid |
X-Pure® 10B | Lime bovine bone gelatin | Extremely low endotoxin levels ≤10 | 240-360 | Cardiovascular system, lymphatic system, cerebrospinal fluid |
Quali-Pure™ 250P | Acid porcine skin gelatin | Specification upon request | 250 | Hemostatic devices |
Quali-Pure™ 300P | Acid porcine skin gelatin | Specification upon request | 300 | Hemostatic devices |
Quali-Pure™ 300P HV | Acid porcine skin gelatin | Specification upon request | 300 | Hemostatic devices |
Rousselot Biomedical gelatins meet international requirements for hemostats
- Full and documented traceability up to the farm (ISO 22442- 2:2020)
- Validated viral inactivation (ISO 22442-3:2007)
- Controlled purity and endotoxin levels
- Batch-to-batch consistency
- Good Manufacturing Practices (IPEC-PQG GMP 2017)
- Excellent absorption capacity: gelatin can absorb up to 40 times its weight in blood, and can expand by 200%
- Biocompatible and biodegradable
- Gelatin-based products reach fast and efficient hemostasis
- Easily grindable for syringe application, for instance, if you want to combine gelatin with thrombin
- Suitable for both human and veterinary hemostatic applications.