Every year, 5 million people die from blood loss, primarily during surgery. Surgeons require better hemostatic agents to reduce the number of deaths from hemorrhaging.[1]
Gelatin is the hemostatic of choice
Gelatin can absorb up to 40 times its weight in blood or fluids and can expand up to 200% in vivo[2]. Currently, gelatin-based hemostatic products are widely used to stop bleeding and promote clotting in the operating theatre, mainly in the form of sponges, strips, powder, or nanofibers. However, endotoxins present within these gelatins can contribute to risk of inflammation.
Salvar vidas en intervenciones quirúrgicas con productos hemostáticos de gran pureza
Compuesta por gelatinas de piel porcina producidas mediante tratamiento ácido con los niveles de endotoxinas más bajos del mercado actual, la gama X-Pure de Rousselot Biomedicina es una solución a base de gelatina excepcionalmente segura para usos hemostáticos intracorporales. X-Pure incluye una amplia gama de gelatinas y colágenos de alta pureza.
Ventajas de X-Pure
X-Pure ofrece numerosos beneficios con respecto a los agentes hemostáticos alternativos:
- Niveles de endotoxinas inferiores a 20 UE/g o incluso por debajo de los límites de detección según el análisis de la prueba LAL, si fuera necesario.
- Los niveles más bajos del mundo en gelatinas de piel porcina producidas mediante tratamiento ácido, junto con las excelentes propiedades espumantes que se pueden esperar de esta gelatina
- Excelente capacidad de absorción: la gelatina absorbe al menos 40 veces su propio peso en sangre y puede expandirse un 200 %
- Biocompatible y biodegradable
- De acción rápida, no antigénico
- Fácilmente triturables para aplicaciones con jeringa; por ejemplo, si se quiere combinar gelatina y trombina
- Adecuado para aplicaciones hemostáticas humanas y veterinarias
- Generalmente reconocido como inocuo (GRI) por la FDA (la administración estadounidense de medicamentos y alimentos) y conforme con lo estipulado en las farmacopeas estadounidense, europea y japonesa.
Gelatins | Type | Endotoxin Level (EU/g)1 | Gel Strength*(g)2 | Application |
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X-Pure® 10P | Acid porcine skin gelatin | Extremely low endotoxin levels ≤10 | 300-400 | Cardiovascular system, lymphatic system, cerebrospinal fluid |
X-Pure® 10B | Lime bovine bone gelatin | Extremely low endotoxin levels ≤10 | 240-360 | Cardiovascular system, lymphatic system, cerebrospinal fluid |
Quali-Pure™ 250P | Acid porcine skin gelatin | Specification upon request | 250 | Hemostatic devices |
Quali-Pure™ 300P | Acid porcine skin gelatin | Specification upon request | 300 | Hemostatic devices |
Quali-Pure™ 300P HV | Acid porcine skin gelatin | Specification upon request | 300 | Hemostatic devices |
Rousselot Biomedical gelatins meet international requirements for hemostats
- Full and documented traceability up to the farm (ISO 22442- 2:2020)
- Validated viral inactivation (ISO 22442-3:2007)
- Controlled purity and endotoxin levels
- Batch-to-batch consistency
- Good Manufacturing Practices (IPEC-PQG GMP 2017)
- Excellent absorption capacity: gelatin can absorb up to 40 times its weight in blood, and can expand by 200%
- Biocompatible and biodegradable
- Gelatin-based products reach fast and efficient hemostasis
- Easily grindable for syringe application, for instance, if you want to combine gelatin with thrombin
- Suitable for both human and veterinary hemostatic applications.