![[Translate to Spanish:] injection with some medicines](https://d1ip4j1950xau.cloudfront.net/_processed_/2/9/csm_iStock-590300672_ff24efc9a6.webp "[Translate to Spanish:] Parental formulation")
La demanda de excipientes seguros aumenta en todo el mundo
Hoy en día, la industria de las formulaciones parenterales crece a buen ritmo. En el sector de las vacunas, por ejemplo, los gobiernos están lanzando numerosos programas para combatir el aumento de la prevalencia de enfermedades (infecciosas) en todo el mundo. De hecho, la demanda de excipientes como sustancias portadoras seguras en vacunas y otros inyectables ha alcanzado niveles sin precedentes (Kaddar, 2013). Este tipo de tendencias está impulsando la demanda de excipientes con un nivel de seguridad máximo para los pacientes. Como la gelatina ya se utiliza de forma generalizada como excipiente estabilizante, la gama X-Pure de Rousselot Biomedicina incrementa de manera significativa la seguridad de los pacientes.
Los múltiples beneficios de las gelatinas farmacéuticas altamente purificadas en aplicaciones parenterales - incluyendo las vacunas
Como biomaterial de elección, la gelatina es ampliamente reconocida por su uso en aplicaciones parenterales.
La gelatina farmacéutica purificada y altamente biocompatible ayuda a proporcionar protección contra las drogas. Ayuda a estabilizar las vacunas y otras formulaciones y reduce al mínimo las reacciones secundarias, al tiempo que garantiza la seguridad del paciente. Estos son sólo algunos ejemplos de los muchos beneficios que proporcionan las gelatinas purificadas.
Lea nuestro libro blanco que explora estas muchas ventajas y describe cómo las gelatinas X-Pure® de calidad GMP extra purificada pueden ayudar a lograr formulaciones parenterales superiores.
Rousselot HGP gelatins are the safe choice for vaccine formulation
Our HGP hydrolyzed gelatins such as X-Pure 10HGP 6500 and Quali-Pure HGP 2000 are the safe choice for parenteral formulations. They help to stabilize vaccines and other formulations while minimizing the risk of endotoxin induced immune responses in drug delivery applications.
X-Pure and Quali-Pure come with readily available documentation and prolonged document retention, validated viral inactivation and Good Manufacturing Practices (GMP).
BENEFICIOS PARA LOS PACIENTES
- Una seguridad sin igual como la primera gelatina porcina hidrolizada producida mediante tratamiento ácido del mercado con unos niveles de endotoxinas inferiores a 10 unidades de endotoxinas por gramo (UE/g) o incluso por debajo de los límites de detección según el análisis de la prueba LAL si fuera necesario.
- Biodegradable y, por tanto, absorbible.
- Como sustancia de origen natural, es bien tolerada por el cuerpo humano y es biocompatible
BENEFICIOS PARA LOS FABRICANTES
- Purificada por Rousselot siguiendo un proceso validado
- Máxima consistencia en la calidad
- Es generalmente reconocida como inocua (GRI) por la FDA (administración estadounidense de medicamentos y alimentos) y cumple con lo estipulado en las farmacopeas estadounidense y europea
- Adecuada para aplicaciones humanas y veterinarias
Más información sobre nuestro método de validación en La calidad es lo primero