Gelatinas de grado médico X-Pure®: una opción líder de biomaterial para biotintas
El objetivo de los modelos bioimpresos en 3D es recrear la matriz extracelular (MEC) para favorecer el crecimiento y la proliferación celular. Las gelatinas X-Pure® , incluidas las gelatinas modificadas X-Pure® GelMA y X-Pure® GelDAT, destacan como biomateriales de primera calidad para reproducir las propiedades mecánicas dinámicas de la ECM.
Los tejidos vivos pueden variar mucho en densidad y resistencia, por lo que los modelos impresos en 3D deben ser capaces de imitar con precisión estas condiciones. Las gelatinas X-Pure (modificadas) ofrecen propiedades fisicoquímicas ajustables. Esto permite desarrollar matrices que pueden tener tanto una rigidez alta como baja.
Pueden utilizarse en la regeneración de tejidos:
- huesos,
- tejidos ortopédicos,
- vasos sanguíneos,
- válvulas cardíacas,
- tejidos musculoesqueléticos,
- hígado,
- nervios,
- y la piel.1
La dedicación de Rousselot a la excelencia garantiza que las gelatinas de grado médico X-Pure® estén diseñadas para respaldar la investigación más puntera en biotinción y los avances en medicina regenerativa. La gama X-Pure es purificada, personalizable y fácilmente imprimible.
X-Pure en acción
Conozca el papel de Rousselot en el proyecto ENLIGHT. Dirigido por expertos del mundo académico y la industria de toda Europa, el proyecto pretende bioimprimir un modelo vivo en 3D de tejido pancreático. Rousselot ha sido identificado como un innovador clave para esta innovación financiada por la UE que utiliza gelatina X-Pure.
1. Cumplimiento - Superar los obstáculos normativos
Todas las gelatinas X-Pure® cumplen los requisitos de las principales farmacopeas y respaldan el cumplimiento normativo del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) 2017/745 de la UE y la norma ISO 22442. Los materiales vienen con trazabilidad completa, documentación fácilmente disponible e inactivación viral validada, lo que ayuda a ahorrar tiempo al llegar a la clínica.
2. Propiedades sintonizables: imitan el entorno natural de cada célula.
Las gelatinas X-Pure son totalmente personalizables, lo que permite recrear las propiedades específicas de la matriz extracelular natural de la célula y controlar el proceso de biodegradabilidad.
Células diferentes requieren entornos diferentes
X-Pure GelMA tiene propiedades mecánicas ajustables, incluidos el grado de modificación y el peso molecular, y puede utilizarse para crear andamiajes de cualquier forma y resistencia.
Ejemplos de la sintonizabilidad de las características físicas de GelMA.
Las propiedades mecánicas y de degradación de los hidrogeles GelMA pueden ajustarse fácilmente variando las concentraciones de GelMA. Los módulos elásticos y de compresión pueden ajustarse desde unos pocos kPa hasta unos cientos de kPa, y los tiempos de degradación pueden variar desde unos pocos días hasta varios meses. Esta capacidad de ajuste hace que los hidrogeles de GelMA sean igualmente adecuados como ingrediente de biotintasas para cultivos celulares o como solución a largo plazo para la cicatrización de heridas.2
3. Consistencia y escalabilidad - Consiga resultados de impresión predecibles
X-Pure® puede ayudar a evitar la variabilidad en sus datos, garantizando resultados reproducibles y repetibles para una traslación clínica eficiente y apoyando la biocompatibilidad y biodegradabilidad de la aplicación final. X-Pure® gelatinas y GelMAs son termoestables a 37°C, purificadas y producidas sistemáticamente en condiciones GMP.3
4. Estabilidad - Bioimprima con confianza
Producir hidrogeles con una fuerza de gel predecible exige tener en cuenta varios factores importantes. Rousselot trabaja en protocolos fiables para obtener la fuerza de gel y el nivel de estabilidad deseados. La gelatina puede reticularse químicamente para producir construcciones de hidrogel estables a temperatura corporal.
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Cómo crear la formulación GelMA perfecta para aplicaciones específicas: Una historia de temperatura y foto-reticulación.
5. Alta pureza - Aumenta la seguridad y el rendimiento
La investigación ha demostrado que el uso de productos de gelatina de alta pureza puede ayudar a impulsar la proliferación celular. La contaminación por endotoxinas en los andamios de gelatina puede provocar inflamación tisular, rechazo de la bioestructura e incluso un shock mortal. Además, las impurezas de la gelatina pueden alterar las respuestas celulares e interpretar erróneamente los resultados, lo que provoca retrasos en la traslación de la investigación.4
Con endotoxinas ultrabajas (≤10EU/g), X-Pure® GelMA no altera la actividad celular natural, lo que favorece incluso las aplicaciones in vivo más sensibles.
Nuestro experimentado equipo trabajará estrechamente con usted para crear una biotinta para su aplicación específica de bioimpresión en 3D, además de ayudarle en el proceso normativo.
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Mejore su bioimpresión con X-Pure GelMA
- Biocompatible
- Termorreversible antes de la reticulación
- Termoestabilidad a 37°C tras la reticulación
- Biodegradable
- Purificada (≤10EU/g)
- Excelente imprimibilidad
Referencias:
- Derakhshanfar, S., Mbeleck, R., Xu, K., Zhang, X., Zhong, W. y Xing, M., 2018.Bioimpresión 3D para dispositivos biomédicos e ingeniería de tejidos: Una revisión de las tendencias y avances recientes.Materiales bioactivos, 3(2), pp.144-156.
- Xin Zhao et al. 2015. Photocrosslinkable Gelatin Hydrogel for Epidermal Tissue Engineering Adv. Healthcare Mater. DOI: 10.1002/adhm.201500005
- IPEC. Guía de buenas prácticas de fabricación de excipientes, 2022.
- Heinrich, M.A., M. Mangia y J. Prakash. 2021. Impact of endotoxins on bioengineered tissues and models. Trends Biotechnol.