![[Translate to Portuguese:] X Pure spoon & powder](https://d1ip4j1950xau.cloudfront.net/_processed_/b/8/csm_X%20Pure%20spoon%20%26%20powder_daf3e30112.webp "[Translate to Portuguese:] X Pure")
Gama X-Pure de gelatinas purificadas e colágenos
Rousselot Biomédica disponibiliza a linha de gelatinas e colágenos X-Pure para parceiros biofarmacêuticos envolvidos em medicina regenerativa, análise e desenvolvimento de fármacos, bem como aplicações por via parenteral e hemostática. Nossos produtos são fabricados através de um processo patenteado e validado, produzido em uma unidade GMP com boas práticas de fabricação e de acordo com os mais altos padrões. Com nossa plataforma personalizável, nossa equipe de especialistas científicos ajudam nossos parceiros a conhecer o potencial de seus produtos e aplicações e a solucionar desafios de desenvolvimento e comercialização.
PERSONALIZAÇÃO, CONSISTÊNCIA, CONFORMIDADE
Nosso processo de fabricação permite criação de qualquer tipo de gelatina com diferentes intervalos de pureza, a qualquer escala, facilitando a personalização de suas necessidades. Também oferece consistência e pureza sem precedentes - facilitando a transposição em nível clínico e comercial para um sistema apirogênico e excelente tolerância. Nossa linha X-Pure é Geralmente Reconhecida como Segura pela FDA dos Estados Unidos e está em conformidade com a farmacopeia americana, europeia e japonesa, oferecendo a nossos clientes e parceiros a documentação necessária para facilitar a via regulamentar para comercializar biomateriais à base de gelatina.
Find an X-Pure or Quali-Pure gelatin solution today:
X-Pure®
The X-Pure range offers ultra-pure GMP1-grade gelatins in various types (gelling/non-gelling) from various sources (porcine/bovine), as well as modified gelatins like GelMA and GelDAT. Due to our unique production process, all X-Pure products can be customized to meet the needs of your product; we can tailor the bloom, viscosity, molecular weight, degree of modification, or produce a whole new modification entirely.
X-Pure gelatins are ideal for research and sensitive in-body applications (such as those related to the brain, blood, heart or eyes) due to their ultra-low endotoxin levels (≤ 10 EU/g).
Quali-Pure®
Are you already using a pharmaceutical gelatin? Quali-Pure is a reliable alternative offering the consistency you seek, as well as the regulatory compliance you need.
The Quali-Pure range offers endotoxin-controlled gelling and non-gelling (hydrolyzed) gelatins. Quali-Pure is produced under GMP and comes with documentation to support compliance towards applicable legislation, including ISO standards and the new EU Medical Device Regulation (MDR).
Rousselot Biomedical is supporting the European ENLIGHT project to develop a living 3D model of the pancreas to enable better testing of diabetes medication.
- IPEC – Excipient Good Manufacturing Practices Guide, 2017 as of end 2021