Con X-PURE®, Rousselot establece un nuevo estándar de gelatina para aplicaciones corporales

La gelatina, un biomaterial ampliamente utilizado para aplicaciones farmacéuticas y médicas

Diseñada de forma natural, con baja alergenicidad y totalmente compatible con el cuerpo humano, la gelatina ha sido generalmente reconocida como inocua (GRI) por la FDA (Food and Drug Administration) estadounidense. Sus propiedades naturales y su alta versatilidad la convierten en el biomaterial preferido para aplicaciones farmacéuticas y médicas, incluidas las de mayor exigencia, como las aplicaciones para el interior del cuerpo donde se necesitan niveles de endotoxinas indetectables o muy bajos.

Las endotoxinas pueden provocar una respuesta inmunitaria, incluso en cantidades mínimas. Con respecto a aplicaciones para el interior del cuerpo, Rousselot ha desarrollado gelatinas avanzadas con niveles de endotoxinas muy bajos que pueden usarse para la curación de heridas, rellenos inyectables y aplicaciones de medicina regenerativa de alta calidad.

La gama X-Pure: una oferta sin parangón para aplicaciones médicas

X-Pure, la última innovación de Rousselot, ofrece niveles inmejorables de seguridad con niveles inferiores a 100, 20 o 10 unidades de endotoxinas por gramo (UE/g) o incluso por debajo de los límites de detección según el análisis del LAL⁽¹⁾ si es necesario. La gama comprende diferentes tipos de gelatina a fin de adaptarse exactamente a las necesidades de las aplicaciones médicas finales y aporta nuevos niveles de seguridad en dispositivos médicos para uso interior corporal.

X-Pure para dispositivos médicos hemostáticos: los niveles más bajos de endotoxinas del mundo

Los sistemas hemostáticos basados en gelatina como esponjas, cintas o talco son muy eficientes en la detención de hemorragias La gelatina, de acción rápida, absorbe al menos cuatro veces más que su peso. Con X-Pure, Rousselot propone cuatro nuevas soluciones de gelatina de origen porcino y bovino. Con el grado 10 P de X-Pure™ en particular, Rousselot presenta una gelatina de piel porcina producida mediante tratamiento ácido excepcionalmente segura que muestra magníficas propiedades espumantes y niveles inmejorablemente bajos de endotoxinas.

X-Pure para formulaciones parenterales: una gelatina uniforme, segura y de gran pureza

Para formulaciones parenterales, Rousselot ha desarrollado X-Pure^® 10 HGP, una gelatina hidrolizada con excelentes propiedades estabilizantes. Como está purificada mediante un proceso validado, los fabricantes también se benefician de una uniformidad de máxima calidad. X-Pure^® 10 HGP contiene menos de 10 unidades de endotoxinas/g y es la opción más segura para formulaciones parenterales.

X-Pure para aplicaciones de medicina regenerativa: una marca única mundial que aglutina gelatinas purificadas

Utilizada en especial para bioingeniería de tejidos o células madre o para la liberación controlada de biomoléculas, la gelatina imita con gran precisión la matriz extracelular y constituye uno de los biomateriales más favorables que se utilizan en la actualidad. Sin embargo, para la mayoría de las aplicaciones en el campo de la medicina regenerativa, los materiales deben mostrar un estricto perfil de pureza y seguridad. En el caso de cultivos de células, las endotoxinas han demostrado tener un efecto negativo en el crecimiento celular. Con objeto de dar respuesta a las necesidades de este mercado diverso y en rápido crecimiento, Rousselot ha desarrollado cinco tipos de gelatinas altamente purificadas, cada una de las cuales muestra diferente viscosidad, resistencia de gel y niveles de endotoxinas.

«Estamos muy orgullosos de aportar las gelatinas de mayor pureza al mercado médico y aplicaciones médicas altamente sensibles. Este extraordinario producto líder en la industria ofrece ventajas únicas para garantizar el rendimiento, la calidad y la seguridad en todas estas áreas» comenta Tanja Vervust, directora de Calidad Mundial de Rousselot, y añade «Como líder mundial en producción de gelatina e innovación con un sólido equipo de I+D y un laboratorio de talla mundial en Gante, estamos perfectamente posicionados para apoyar a los clientes que quieran beneficiarse de nuestros nuevos productos. Nos interesa mucho asistir a la Bio International Convention para poder asociarnos con empresas médicas y farmacéuticas que necesiten biomateriales seguros y fiables».

Los niveles de endotoxinas de Rousselot X-Pure se determinan utilizando la prueba LAL (Limulus Amebocyte lysate) de Charles River, validada para nuestro producto. Este método ofrece resultados rápidos y fiables sin realizar experimentos con animales y cumple la normativa de la FDA estadounidense.

Puede informarse en mayor profundidad en el sitio web X-Pure.com y reuniéndose con nuestros expertos en el stand n.º 2838 en la Bio International Convention de Boston del 4 al 7 de junio de 2018. Los equipos de Rousselot pueden ayudar a los clientes a desarrollar soluciones avanzadas adaptadas específicamente y a maximizar el uso y aplicación de gelatinas ultrapuras.

(1) Estos niveles se determinan mediante la prueba LAL (Limulus Amebocyte lysate) de Charles River, un método que cumple la normativa de la FDA. 

La gelatina, un biomaterial ampliamente utilizado para aplicaciones farmacéuticas y médicas

Diseñada de forma natural, con baja alergenicidad y totalmente compatible con el cuerpo humano, la gelatina ha sido generalmente reconocida como inocua (GRI) por la FDA (Food and Drug Administration) estadounidense. Sus propiedades naturales y su alta versatilidad la convierten en el biomaterial preferido para aplicaciones farmacéuticas y médicas, incluidas las de mayor exigencia, como las aplicaciones para el interior del cuerpo donde se necesitan niveles de endotoxinas indetectables o muy bajos.

Las endotoxinas pueden provocar una respuesta inmunitaria, incluso en cantidades mínimas. Con respecto a aplicaciones para el interior del cuerpo, Rousselot ha desarrollado gelatinas avanzadas con niveles de endotoxinas muy bajos que pueden usarse para la curación de heridas, rellenos inyectables y aplicaciones de medicina regenerativa de alta calidad.

La gama X-Pure: una oferta sin parangón para aplicaciones médicas

X-Pure, la última innovación de Rousselot, ofrece niveles inmejorables de seguridad con niveles inferiores a 100, 20 o 10 unidades de endotoxinas por gramo (UE/g) o incluso por debajo de los límites de detección según el análisis del LAL⁽¹⁾ si es necesario. La gama comprende diferentes tipos de gelatina a fin de adaptarse exactamente a las necesidades de las aplicaciones médicas finales y aporta nuevos niveles de seguridad en dispositivos médicos para uso interior corporal.

X-Pure para dispositivos médicos hemostáticos: los niveles más bajos de endotoxinas del mundo

Los sistemas hemostáticos basados en gelatina como esponjas, cintas o talco son muy eficientes en la detención de hemorragias La gelatina, de acción rápida, absorbe al menos cuatro veces más que su peso. Con X-Pure, Rousselot propone cuatro nuevas soluciones de gelatina de origen porcino y bovino. Con el grado 10 P de X-Pure™ en particular, Rousselot presenta una gelatina de piel porcina producida mediante tratamiento ácido excepcionalmente segura que muestra magníficas propiedades espumantes y niveles inmejorablemente bajos de endotoxinas.

X-Pure para formulaciones parenterales: una gelatina uniforme, segura y de gran pureza

Para formulaciones parenterales, Rousselot ha desarrollado X-Pure^® 10 HGP, una gelatina hidrolizada con excelentes propiedades estabilizantes. Como está purificada mediante un proceso validado, los fabricantes también se benefician de una uniformidad de máxima calidad. X-Pure^® 10 HGP contiene menos de 10 unidades de endotoxinas/g y es la opción más segura para formulaciones parenterales.

X-Pure para aplicaciones de medicina regenerativa: una marca única mundial que aglutina gelatinas purificadas

Utilizada en especial para bioingeniería de tejidos o células madre o para la liberación controlada de biomoléculas, la gelatina imita con gran precisión la matriz extracelular y constituye uno de los biomateriales más favorables que se utilizan en la actualidad. Sin embargo, para la mayoría de las aplicaciones en el campo de la medicina regenerativa, los materiales deben mostrar un estricto perfil de pureza y seguridad. En el caso de cultivos de células, las endotoxinas han demostrado tener un efecto negativo en el crecimiento celular. Con objeto de dar respuesta a las necesidades de este mercado diverso y en rápido crecimiento, Rousselot ha desarrollado cinco tipos de gelatinas altamente purificadas, cada una de las cuales muestra diferente viscosidad, resistencia de gel y niveles de endotoxinas.

«Estamos muy orgullosos de aportar las gelatinas de mayor pureza al mercado médico y aplicaciones médicas altamente sensibles. Este extraordinario producto líder en la industria ofrece ventajas únicas para garantizar el rendimiento, la calidad y la seguridad en todas estas áreas» comenta Tanja Vervust, directora de Calidad Mundial de Rousselot, y añade «Como líder mundial en producción de gelatina e innovación con un sólido equipo de I+D y un laboratorio de talla mundial en Gante, estamos perfectamente posicionados para apoyar a los clientes que quieran beneficiarse de nuestros nuevos productos. Nos interesa mucho asistir a la Bio International Convention para poder asociarnos con empresas médicas y farmacéuticas que necesiten biomateriales seguros y fiables».

Los niveles de endotoxinas de Rousselot X-Pure se determinan utilizando la prueba LAL (Limulus Amebocyte lysate) de Charles River, validada para nuestro producto. Este método ofrece resultados rápidos y fiables sin realizar experimentos con animales y cumple la normativa de la FDA estadounidense.

Puede informarse en mayor profundidad en el sitio web X-Pure.com y reuniéndose con nuestros expertos en el stand n.º 2838 en la Bio International Convention de Boston del 4 al 7 de junio de 2018. Los equipos de Rousselot pueden ayudar a los clientes a desarrollar soluciones avanzadas adaptadas específicamente y a maximizar el uso y aplicación de gelatinas ultrapuras.

(1) Estos niveles se determinan mediante la prueba LAL (Limulus Amebocyte lysate) de Charles River, un método que cumple la normativa de la FDA.