With X-PURE®, Rousselot sets a new gelatin standard for in-body applications

Gelatina, um biomaterial bastante usado em aplicações farmacêuticas e médicas

Criada pela natureza, com baixa alergenicidade e totalmente compatível com o corpo humano, a gelatina foi reconhecida como segura (GRAS) pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Suas propriedades naturais e alta versatilidade a tornam o biomaterial de escolha para aplicações farmacêuticas e médicas, incluindo as mais exigentes, como aplicações intracorpóreas, onde são exigidos níveis indetectáveis ou muito baixos de endotoxina.

As endotoxinas podem provocar uma resposta imunológica, mesmo em quantidades mínimas. Para aplicações intracorpóreas, a Rousselot desenvolveu gelatinas avançadas com níveis muito baixos de endotoxinas que podem ser usadas na cicatrização de feridas, conteúdos de injetáveis e aplicações de medicina regenerativa de alto nível.

Linha X-Pure - Uma oferta incomparável para aplicações médicas

A última inovação da Rousselot, X-Pure, oferece níveis incomparáveis de segurança com endotoxina abaixo de 100, 20 ou 10 Unidades de Endotoxina por grama (UE/g) ou mesmo abaixo dos limites de detecção das análises LAL^(1), se necessário. A linha inclui diferentes graus de gelatina para se adaptar totalmente às necessidades das aplicações médicas finais e oferecer um novo nível de segurança em dispositivos médicos para uso no corpo.

X-Pure para dispositivos médicos hemostáticos: os níveis de endotoxina mais baixos do mundo

Os homostáticos à base de gelatina, como esponjas, faixas ou pó são bastante eficazes para deter o fluxo de sangue. Atuando rapidamente, a gelatina absorve, pelo menos, quarenta vezes seu próprio peso. Com X-Pure, a Rousselot oferece quatro soluções de gelatina de origem suína e bovina. Com a classe X-Pure^® 10 P em particular, a Rousselot lança uma gelatina ácida de pele suína excepcionalmente segura, que exibe excelentes propriedades de formação de espuma e níveis de endotoxina inigualavelmente baixos.

X-Pure para fórmulas parenterais; uma gelatina bastante pura, segura e consistente

Para fórmulas parenterais, a Rousselot desenvolveu X-Pure^® 10 HGP, uma gelatina hidrolisada com excelentes propriedades de estabilização. Como é purificada através de um processo validado, os fabricantes também se beneficiam da consistência de alta qualidade. X-Pure^® 10 HGP é fornecido com menos de 10 UE/g Unidades de Endotoxina e é a escolha mais segura para fórmulas parenterais.

X-Pure para aplicações de medicina regenerativa: uma marca única, completa e global de gelatinas purificadas

Usada especialmente para bioengenharia de tecidos ou células-tronco, ou para o fornecimento controlado de biomoléculas, a gelatina imita muito bem a matriz extracelular e é um dos biomateriais mais favoráveis usados atualmente. Contudo, para a maioria das aplicações no campo da medicina regenerativa, os biomateriais deviam exibir uma pureza estrita e um perfil de segurança. No caso de cultura de células, por exemplo, está comprovado que as endotoxinas têm um efeito negativo no crescimento de células. Para responder às necessidades deste mercado diverso e em rápida expansão, a Rousselot desenvolveu cinco graus de gelatinas altamente purificadas, cada uma exibindo diferentes viscosidades, forças de gel e níveis de endotoxina.

«Estamos todos extremamente orgulhosos por colocar as gelatinas mais puras no mercado médico e nas aplicações médicas bastante sensíveis. Este produto extraordinário líder da indústria oferece vantagens únicas para garantir o desempenho, qualidade e segurança nestas áreas » comenta Tanja Vervust, Diretora de Qualidade Global, Rousselot, e acrescenta «Como líder global na produção de gelatina e inovação com uma equipe de P&D forte e um laboratório de classe mundial em Ghent, estamos na posição perfeita para apoiar nossos clientes que querem usufruir dos benefícios de nosso novo produto. Estamos ansiosos pela Bio International Convention para criar parcerias com empresas médicas e farmacêuticas que necessitam de biomateriais seguros e confiáveis.»

Os níveis de endotoxina do X-Pure da Rousselot são determinados usando o ensaio LAL (Lisado de Amebócitos do Limulus) de Charles River, que validou nosso produto. Este método oferece resultados rápidos e confiáveis sem testes em animais e cumpre as regras da FDA dos EUA.

Para saber mais, visite X-Pure.com e conheça nossos especialistas no estande #2.838 na Bio International Convention, em Boston, entre 4 e 7 de junho de 2018. As equipes da Rousselot estão disponíveis para apoiar os clientes a desenvolver soluções avançadas específicas personalizadas e ajudar a maximizar o uso e aplicação de gelatina ultrapura.

(1) Estes níveis são determinados através do ensaio LAL (Lisado de Amebócitos do Limulus) de Charles River, um método em conformidade para a FDA. 

Gelatina, um biomaterial bastante usado em aplicações farmacêuticas e médicas

Criada pela natureza, com baixa alergenicidade e totalmente compatível com o corpo humano, a gelatina foi reconhecida como segura (GRAS) pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Suas propriedades naturais e alta versatilidade a tornam o biomaterial de escolha para aplicações farmacêuticas e médicas, incluindo as mais exigentes, como aplicações intracorpóreas, onde são exigidos níveis indetectáveis ou muito baixos de endotoxina.

As endotoxinas podem provocar uma resposta imunológica, mesmo em quantidades mínimas. Para aplicações intracorpóreas, a Rousselot desenvolveu gelatinas avançadas com níveis muito baixos de endotoxinas que podem ser usadas na cicatrização de feridas, conteúdos de injetáveis e aplicações de medicina regenerativa de alto nível.

Linha X-Pure - Uma oferta incomparável para aplicações médicas

A última inovação da Rousselot, X-Pure, oferece níveis incomparáveis de segurança com endotoxina abaixo de 100, 20 ou 10 Unidades de Endotoxina por grama (UE/g) ou mesmo abaixo dos limites de detecção das análises LAL^(1), se necessário. A linha inclui diferentes graus de gelatina para se adaptar totalmente às necessidades das aplicações médicas finais e oferecer um novo nível de segurança em dispositivos médicos para uso no corpo.

X-Pure para dispositivos médicos hemostáticos: os níveis de endotoxina mais baixos do mundo

Os homostáticos à base de gelatina, como esponjas, faixas ou pó são bastante eficazes para deter o fluxo de sangue. Atuando rapidamente, a gelatina absorve, pelo menos, quarenta vezes seu próprio peso. Com X-Pure, a Rousselot oferece quatro soluções de gelatina de origem suína e bovina. Com a classe X-Pure^® 10 P em particular, a Rousselot lança uma gelatina ácida de pele suína excepcionalmente segura, que exibe excelentes propriedades de formação de espuma e níveis de endotoxina inigualavelmente baixos.

X-Pure para fórmulas parenterais; uma gelatina bastante pura, segura e consistente

Para fórmulas parenterais, a Rousselot desenvolveu X-Pure^® 10 HGP, uma gelatina hidrolisada com excelentes propriedades de estabilização. Como é purificada através de um processo validado, os fabricantes também se beneficiam da consistência de alta qualidade. X-Pure^® 10 HGP é fornecido com menos de 10 UE/g Unidades de Endotoxina e é a escolha mais segura para fórmulas parenterais.

X-Pure para aplicações de medicina regenerativa: uma marca única, completa e global de gelatinas purificadas

Usada especialmente para bioengenharia de tecidos ou células-tronco, ou para o fornecimento controlado de biomoléculas, a gelatina imita muito bem a matriz extracelular e é um dos biomateriais mais favoráveis usados atualmente. Contudo, para a maioria das aplicações no campo da medicina regenerativa, os biomateriais deviam exibir uma pureza estrita e um perfil de segurança. No caso de cultura de células, por exemplo, está comprovado que as endotoxinas têm um efeito negativo no crescimento de células. Para responder às necessidades deste mercado diverso e em rápida expansão, a Rousselot desenvolveu cinco graus de gelatinas altamente purificadas, cada uma exibindo diferentes viscosidades, forças de gel e níveis de endotoxina.

«Estamos todos extremamente orgulhosos por colocar as gelatinas mais puras no mercado médico e nas aplicações médicas bastante sensíveis. Este produto extraordinário líder da indústria oferece vantagens únicas para garantir o desempenho, qualidade e segurança nestas áreas » comenta Tanja Vervust, Diretora de Qualidade Global, Rousselot, e acrescenta «Como líder global na produção de gelatina e inovação com uma equipe de P&D forte e um laboratório de classe mundial em Ghent, estamos na posição perfeita para apoiar nossos clientes que querem usufruir dos benefícios de nosso novo produto. Estamos ansiosos pela Bio International Convention para criar parcerias com empresas médicas e farmacêuticas que necessitam de biomateriais seguros e confiáveis.»

Os níveis de endotoxina do X-Pure da Rousselot são determinados usando o ensaio LAL (Lisado de Amebócitos do Limulus) de Charles River, que validou nosso produto. Este método oferece resultados rápidos e confiáveis sem testes em animais e cumpre as regras da FDA dos EUA.

Para saber mais, visite X-Pure.com e conheça nossos especialistas no estande #2.838 na Bio International Convention, em Boston, entre 4 e 7 de junho de 2018. As equipes da Rousselot estão disponíveis para apoiar os clientes a desenvolver soluções avançadas específicas personalizadas e ajudar a maximizar o uso e aplicação de gelatina ultrapura.

(1) Estes níveis são determinados através do ensaio LAL (Lisado de Amebócitos do Limulus) de Charles River, um método em conformidade para a FDA.